工廠倉(cāng)庫(kù)“一位難求”，集團(tuán)內(nèi)貿(mào)易公司倉(cāng)庫(kù)卻有閑置——這種“一邊不夠用、一邊用不上”的資源錯(cuò)配，曾是不少集團(tuán)型制藥企業(yè)發(fā)展的共同瓶頸。如今，在江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)，一項(xiàng)聚焦“倉(cāng)儲(chǔ)資源優(yōu)化利用”的制度創(chuàng)新，正精準(zhǔn)化解這一“成長(zhǎng)中的煩惱”。
“產(chǎn)量逐年增加，尤其是有品種集采中標(biāo)后，工廠倉(cāng)庫(kù)常年處于緊張狀態(tài)。”衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，作為一家在華深耕超過(guò)三十年的跨國(guó)藥企，公司在中樞神經(jīng)、消化、腫瘤等多領(lǐng)域布局，生產(chǎn)與進(jìn)口業(yè)務(wù)并行。然而，生產(chǎn)線倉(cāng)儲(chǔ)空間日趨飽和，貿(mào)易端自有倉(cāng)庫(kù)卻長(zhǎng)期空置，資源無(wú)法互通成為企業(yè)提質(zhì)增效的現(xiàn)實(shí)難題。
瞄準(zhǔn)這一痛點(diǎn)，蘇州工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在江蘇省藥監(jiān)局指導(dǎo)下，在全國(guó)率先探索開(kāi)展“集團(tuán)型制藥企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源優(yōu)化試點(diǎn)”。這一試點(diǎn)核心在于“破壁”，允許同一集團(tuán)內(nèi)的藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，按規(guī)范共享、整合使用倉(cāng)儲(chǔ)資源。為確保改革平穩(wěn)落地，蘇州片區(qū)建立起一套標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施規(guī)范，明確企業(yè)準(zhǔn)入條件、共享操作流程、質(zhì)量管理要求和監(jiān)管路徑，實(shí)現(xiàn)從倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)控到藥品全過(guò)程追溯的合規(guī)可控。目前，片區(qū)已有4家企業(yè)獲得試點(diǎn)資格，據(jù)初步測(cè)算，最高可為單個(gè)企業(yè)節(jié)約年運(yùn)營(yíng)費(fèi)用400萬(wàn)元。
政策的生命力，在于企業(yè)的真實(shí)獲得感。“依托試點(diǎn)，我們將貿(mào)易公司的倉(cāng)儲(chǔ)資源充分利用起來(lái)，既節(jié)約了新建或租賃倉(cāng)庫(kù)的費(fèi)用，也節(jié)約了人力成本。”衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人算了一筆賬：若按原有模式，為應(yīng)對(duì)產(chǎn)能增長(zhǎng)，企業(yè)不得不投入大量資金建設(shè)新庫(kù)或外租倉(cāng)儲(chǔ)，并配備額外的管理人員,如今，通過(guò)集團(tuán)內(nèi)部資源的優(yōu)化調(diào)配，運(yùn)營(yíng)成本顯著降低，企業(yè)能將更多資源聚焦于研發(fā)與生產(chǎn)，進(jìn)一步提升了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
“放得下”的前提是“管得好”，試點(diǎn)堅(jiān)持“放管結(jié)合”，一方面通過(guò)制度松綁釋放活力，另一方面通過(guò)強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任和動(dòng)態(tài)監(jiān)管守住安全底線。園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局與蘇州檢查分局協(xié)同推進(jìn)，召開(kāi)政策推介會(huì)，為企業(yè)提供清晰指引，同時(shí)建立定期巡查、飛行檢查等機(jī)制，確保試點(diǎn)平穩(wěn)運(yùn)行。
“我們與貿(mào)易公司簽訂了詳細(xì)的質(zhì)量協(xié)議，明確雙方責(zé)任，并實(shí)行定期現(xiàn)場(chǎng)審核，確保所有操作符合法規(guī)要求。”在衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人看來(lái)，同一集團(tuán)內(nèi)的管理體系與文化共識(shí)，為資源安全共享提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此次試點(diǎn)不僅是一次空間資源的優(yōu)化，更是一次監(jiān)管理念的升級(jí)。未來(lái)，片區(qū)將對(duì)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)，形成標(biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制的操作指南與監(jiān)管手冊(cè)，推動(dòng)“蘇州經(jīng)驗(yàn)”走向更大范圍，同時(shí)將繼續(xù)聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條痛點(diǎn)，在保障藥品安全的前提下，探索更多領(lǐng)域監(jiān)管創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
編輯 唐曉雯
2026年1月17日
