工廠倉庫“一位難求”，集團內貿易公司倉庫卻有閑置——這種“一邊不夠用、一邊用不上”的資源錯配，曾是不少集團型制藥企業發展的共同瓶頸。如今，在江蘇自貿試驗區蘇州片區，一項聚焦“倉儲資源優化利用”的制度創新，正精準化解這一“成長中的煩惱”。

“產量逐年增加，尤其是有品種集采中標后，工廠倉庫常年處于緊張狀態。”衛材（中國）藥業有限公司相關負責人介紹，作為一家在華深耕超過三十年的跨國藥企，公司在中樞神經、消化、腫瘤等多領域布局，生產與進口業務并行。然而，生產線倉儲空間日趨飽和，貿易端自有倉庫卻長期空置，資源無法互通成為企業提質增效的現實難題。

瞄準這一痛點，蘇州工業園區市場監督管理局在江蘇省藥監局指導下，在全國率先探索開展“集團型制藥企業倉儲資源優化試點”。這一試點核心在于“破壁”，允許同一集團內的藥品生產與經營企業，在確保藥品質量安全的前提下，按規范共享、整合使用倉儲資源。為確保改革平穩落地，蘇州片區建立起一套標準化實施規范，明確企業準入條件、共享操作流程、質量管理要求和監管路徑，實現從倉儲環境監控到藥品全過程追溯的合規可控。目前，片區已有4家企業獲得試點資格，據初步測算，最高可為單個企業節約年運營費用400萬元。

政策的生命力，在于企業的真實獲得感。“依托試點，我們將貿易公司的倉儲資源充分利用起來，既節約了新建或租賃倉庫的費用，也節約了人力成本。”衛材（中國）藥業有限公司相關負責人算了一筆賬：若按原有模式，為應對產能增長，企業不得不投入大量資金建設新庫或外租倉儲，并配備額外的管理人員,如今，通過集團內部資源的優化調配，運營成本顯著降低，企業能將更多資源聚焦于研發與生產，進一步提升了市場競爭力。

“放得下”的前提是“管得好”，試點堅持“放管結合”，一方面通過制度松綁釋放活力，另一方面通過強化企業主體責任和動態監管守住安全底線。園區市場監管局與蘇州檢查分局協同推進，召開政策推介會，為企業提供清晰指引，同時建立定期巡查、飛行檢查等機制，確保試點平穩運行。

“我們與貿易公司簽訂了詳細的質量協議，明確雙方責任，并實行定期現場審核，確保所有操作符合法規要求。”在衛材（中國）藥業有限公司相關負責人看來，同一集團內的管理體系與文化共識，為資源安全共享提供了堅實基礎。

此次試點不僅是一次空間資源的優化，更是一次監管理念的升級。未來，片區將對試點經驗進行系統總結，形成標準化、可復制的操作指南與監管手冊，推動“蘇州經驗”走向更大范圍，同時將繼續聚焦醫藥產業全鏈條痛點，在保障藥品安全的前提下，探索更多領域監管創新，持續優化營商環境，助力生物醫藥產業高質量發展。

編輯 唐曉雯

2026年1月17日