中國科學(xué)院院士 馬光輝

核心材料作為生物制造技術(shù)體系里的重要內(nèi)容，如何驅(qū)動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展？馬光輝以《微球微囊核心材料驅(qū)動的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新》為題作主題報告，圍繞生物制藥的關(guān)鍵核心材料——微球材料展開，提出用創(chuàng)新的關(guān)鍵核心材料驅(qū)動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新。

“新藥的創(chuàng)新實際上是分兩部分，一個是藥的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)的設(shè)計，包括生物分子細(xì)胞等基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新設(shè)計，另外一個比較容易被忽視的就是創(chuàng)新制備的設(shè)計，就是我們所說的制備科學(xué)。只有把新藥高效、高活性、高純度、高水平的制備出來，才能達(dá)到高水平、高質(zhì)量的創(chuàng)新發(fā)展。”在馬光輝看來，制備科學(xué)體系是支撐跨越新藥專利轉(zhuǎn)化率“死亡之谷”的基石，這其中包括轉(zhuǎn)化過程中的或者工程放大中的關(guān)鍵科學(xué)問題、核心技術(shù)、核心材料、核心裝備。

在報告中，馬光輝結(jié)合自身的研究實踐作了詳細(xì)分享。“生物藥制備和遞送是一個系統(tǒng)性研究，是生物藥創(chuàng)新研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，是生物藥規(guī)模化、經(jīng)濟化、穩(wěn)定化制備的基礎(chǔ)，是生物藥制備核心技術(shù)和高端耗材設(shè)計的創(chuàng)新源泉，也是生物藥安全、高效的系統(tǒng)化支撐。”她說：“我們重點實驗室的使命就希望承擔(dān)這樣一個責(zé)任，填補當(dāng)中的鴻溝，補齊缺失的創(chuàng)新鏈條，助力飛躍轉(zhuǎn)化鴻溝。我們定位于制備中的科學(xué)問題，遞送中的科學(xué)問題，最終獲得最好的產(chǎn)品。具體展開來說，就是從原料到最后生物藥的全過程的制備過程，包括反應(yīng)工程、分離過程、劑型工程。此外，我們還要積極和上游的生物學(xué)家合作，從新的生物分子細(xì)胞，最終做成穩(wěn)定的、規(guī)模化、在體內(nèi)充分發(fā)揮作用的生物藥。”

（根據(jù)現(xiàn)場速記整理，未經(jīng)本人審核）