近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式簽發(fā)景昱醫(yī)療侵入式腦機(jī)接口治療藥物成癮的三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證。據(jù)景昱醫(yī)療介紹，這是全球首個(gè)，也是中國(guó)首個(gè)用于治療成癮類(lèi)精神疾病的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，標(biāo)志著中國(guó)腦機(jī)接口治療成癮類(lèi)精神疾病技術(shù)全球領(lǐng)先。

景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售腦深部電刺激系統(tǒng)于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械企業(yè)。

本次獲批的三款產(chǎn)品包括植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線(xiàn)、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線(xiàn)。三款產(chǎn)品共同組成“植入式雙通道神經(jīng)刺激系統(tǒng)”，通過(guò)對(duì)伏隔核和內(nèi)囊前肢進(jìn)行精準(zhǔn)刺激，用于難治性中重度阿片類(lèi)藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療。該系統(tǒng)填補(bǔ)了物理性干預(yù)阿片類(lèi)藥物成癮治療的技術(shù)空白，為這類(lèi)患者的治療提供了全新選擇。

作為腦機(jī)接口領(lǐng)域的代表性企業(yè)，景昱醫(yī)療始終致力于腦機(jī)接口技術(shù)從0到1的創(chuàng)新突破，為蘇州獨(dú)墅湖科教創(chuàng)新區(qū)腦機(jī)接口特色產(chǎn)業(yè)的突破發(fā)展注入了核心動(dòng)能。

下一步，科教創(chuàng)新區(qū)將持續(xù)優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài)，精準(zhǔn)對(duì)接高端醫(yī)療器械、腦機(jī)接口等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)需求，強(qiáng)化政策落實(shí)、資源對(duì)接、要素保障等全流程服務(wù)，全力支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)扎根成長(zhǎng)、發(fā)展壯大，為園區(qū)建設(shè)科技創(chuàng)新高地提供堅(jiān)實(shí)支撐。

編輯 吳越昊、李云巧

2025年12月18日