創(chuàng)新藥及高端醫(yī)療器械，作為蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，近年來(lái)高端創(chuàng)新資源持續(xù)集聚，產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷優(yōu)化，創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)。

1月以來(lái)，園區(qū)多款創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械獲批上市，并啟動(dòng)供應(yīng)，邁出了更快的創(chuàng)新發(fā)展步伐，一起來(lái)了解一下吧！

百濟(jì)神州

1月5日，百濟(jì)神州索托克拉片（Sonrotoclax）兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，分別為用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者及用于治療既往接受過抗CD20治療和BTKi治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
    1月15日，百濟(jì)神州宣布百悅達(dá)?（索托克拉）已于1月13日啟動(dòng)供應(yīng)，首批藥品將覆蓋全國(guó)70個(gè)城市。同日，全國(guó)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開出處方。

蘇州盛迪亞

1月7日，蘇州盛迪亞自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液（商品名：艾澤利?）獲批上市，本品聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。瑞拉芙普α注射液是全球首款獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白，將助力重塑胃癌免疫精準(zhǔn)治療格局，為晚期胃癌患者帶來(lái)全新的治療選擇。
    1月15日，瑞拉芙普α注射液（艾澤利?）首批發(fā)貨儀式在蘇州盛迪亞順利舉行，將為晚期胃癌患者帶來(lái)全新的治療選擇。

環(huán)心醫(yī)療

1月8日，環(huán)心醫(yī)療宣布OccluFar封游Mini球囊封堵微導(dǎo)管mini正式獲批上市，不僅標(biāo)志著環(huán)心醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣的進(jìn)一步拓展，更預(yù)示著一種全新的治療理念正式登陸臨床：從“單純封堵”到“封堵與輸送協(xié)同”的神經(jīng)介入新時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。

興盟生物

興盟生物持有的1類創(chuàng)新藥澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液（商品名：克瑞畢?）分段生產(chǎn)試點(diǎn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意?？巳甬?成為園區(qū)第二款生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)品種，興盟生物也是繼蘇州盛迪亞之后全省第二家試點(diǎn)企業(yè)。

映恩生物

1月19日，映恩生物宣布其自主研發(fā)的ADAM9靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1317已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）的新藥臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)，同意其單藥在晚期/轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。DB-1317是映恩生物基于公司自主研發(fā)的ADC技術(shù)平臺(tái)DITAC開發(fā)的新一代ADC產(chǎn)品，具有全球權(quán)益。

下一步，園區(qū)將持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，助推更多創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展壯大，全力打造國(guó)際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地、世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)核心區(qū)。